ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

المبادئ الأساسية  GMP

1. إدارة الجودة

• عمليات محددة: تنفيذ عمليات واضحة ومعتمدة لدعم الاتساق.

• التوثيق: تسجيل شامل لجميع مراحل الإنتاج للحفاظ على الإشراف على التفاصيل.

2. الموظفين والتدريب

• يجب أن يتلقى الموظفون التدريب والتوجيه بشأن مبادئ GMP

• تعد التحديثات والتقييمات المنتظمة للمهارات ضرورية لضمان الامتثال المستمر.

3. المرافق والمعدات

• التصميم والصيانة: يجب تصميم المرافق لتقليل مخاطر التلوث.

• معايرة المعدات: الصيانة الروتينية ومعايرة المعدات ضرورية لضمان الدقة.

4. المواد الخام والموردين

• استخدام المواد الخام المعتمدة والموردين الموثوق بهم.

• تعتبر عمليات فحص الجودة الصارمة ضرورية لتجنب الممارسات الاحتيالية.

5. التحكم في الإنتاج والعمليات

• مراقبة المعلمات الحرجة مثل درجة الحرارة والرطوبة ومستويات درجة الحموضة.

• يعد ضمان إمكانية تتبع الدفعات والمواد المستخدمة أمرًا بالغ الأهمية.

6. ضمان الجودة وعمليات التفتيش

• إجراء عمليات التفتيش الداخلية والخارجية لتقييم الامتثال.

• التحسين المستمر على أساس نتائج التفتيش أمر حتمي.